ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТЕ РОО НИИ «Фармации и Химии»
1. Область применения
Настоящее положение устанавливает требования к экспертам Российской общественной организации «Научно-исследовательский институт Фармации и химии» (далее РОО НИИ «Фармации и химии», определяет их права и обязанности, содержание деятельности.
2. Общие положения
2.1. Эксперт – высококвалифицированный специалист в фармацевтической или химической области.
2.2. Экспертами могут стать физические лица, которые соответствуют требованиям, изложенным в настоящем Положении.
2.3. Основными принципами деятельности экспертов являются объективность, компетентность, достоверность, гласность, независимость, соблюдение норм профессиональной этики.
2.4. Эксперты работают как на общественных началах, так и за вознаграждение.
2.5. Эксперт в своей деятельности руководствуется Уставом РОО НИИ «Фармации и химии» и настоящим Положением.
2.6. Экспертом не может быть сотрудник, имеющий заинтересованность в получении вознаграждения от производителя или дистрибьютера лекарственных средств.
2.7. Настоящее Положение утверждается Генеральным директором.
2.8. Назначение эксперта РОО НИИ «Фармации и химии» осуществляется решением Правления Организации после утверждения Генеральным директором.
3. Профессиональные и квалификационные требования, предъявляемые к эксперту
3.1. Наличие высшего химического или фармацевтического образования;
3.2. Наличие опыта работы в области фармации или химии;
3.3. Кандидат должен иметь или претендовать на ученое звание или степень;
3.4. Пользоваться авторитетом в химико-фармацевтическом сообществе.
4. Основными задачами Эксперта являются
4.1. Анализ существующей системы в области химико-фармацевтической промышленности, фармацевтической помощи в области здравоохранения, рационализация и оптимизация деятельности фармацевтических работников и специалистов с химическим образованием;
4.2. участие в разработке предложений по совершенствованию системы оценки качества нормативно-правовых актов в области фармации, качества лекарственного обеспечения, оказываемой населению фармацевтической помощи;
4.3. разработка новых и экспертная оценка существующих технологий создания и производства лекарственных препаратов, система их менеджмента качества;
4.4. проведение научно-исследовательских работ в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), в сфере синтеза новых биологически активных соединений, разработки состава, технологии и оценки качества лекарственных препаратов, в том числе радиофармпрепаратов, а также в подготовке соответствующих отчётов;
4.5. разработка программ системы менеджмента качества для фармацевтической деятельности и химико-фармацевтического производства;
4.6. разработка материалов для работы в системе непрерывного медицинского образования для фармацевтических работников;
4.7. участие в создании современных лекарственных препаратов для достижения целей импортозамещения;
4.8. оказание помощи фармацевтическим работникам по вопросам аптечного консультирования;
4.9. подготовка проектов нормативно-правовых актов, а также обзоров изменений к уже существующим нормативно-правовым актам, регулирующих химико-фармацевтическую сферу, а также другие вопросы на границе фармации с другими науками.
5. Обязанности эксперта
5.1. Эксперт в установленном порядке несет ответственность в пределах своих полномочий и компетенции за качество и объективность выполняемой работы;
5.2. При нарушении обязанностей, установленных настоящим Положением, полномочия эксперта могут быть досрочно прекращены.
6. Права эксперта
6.1. Размещать на сайте РОО СО НИИ «Фармации и химии» свои публикации и иные профессиональные работы в рамках деятельности института.
6.2. Вносить предложения по совершенствованию работы РОО НИИ «Фармации и химии».